(Người Chăn Nuôi) – Bộ Nông nghiệp và Môi trường vừa ban hành Thông tư số 15/2026/TT-BNNMT nhằm sửa đổi, bổ sung một số điều của các thông tư liên quan đến quản lý thuốc thú y. Đây là bước điều chỉnh cần thiết trong bối cảnh ngành chăn nuôi đang chuyển mạnh sang hướng hiện đại, an toàn sinh học và hội nhập sâu với thị trường quốc tế.
Một trong những điểm mới đáng chú ý của Thông tư là việc làm rõ và chuẩn hóa quy trình đăng ký lưu hành thuốc thú y. Theo đó, cơ quan chuyên môn sẽ trực tiếp tiếp nhận và thẩm định hồ sơ, đồng thời tổ chức Hội đồng khoa học chuyên ngành thuốc thú y để xem xét, đánh giá toàn diện trước khi trình cấp có thẩm quyền quyết định.
Ảnh minh họa. Nguồn: ST
Hội đồng khoa học chuyên ngành được quy định họp định kỳ ít nhất mỗi quý một lần nhằm đánh giá kết quả thẩm định hồ sơ, kiểm nghiệm và khảo nghiệm. Trên cơ sở đó, Hội đồng sẽ đề xuất việc cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, góp phần bảo đảm tính khoa học và khách quan trong quá trình xét duyệt.
Đáng chú ý, Thông tư đã điều chỉnh giảm đáng kể thời gian xử lý hồ sơ ở nhiều nhóm thủ tục. Cụ thể, đối với thuốc thú y sản xuất để xuất khẩu hoặc gia công, thời gian giải quyết được rút từ 20 ngày xuống còn 10 ngày. Với hồ sơ đăng ký thuốc thuộc diện miễn khảo nghiệm hoặc các chế phẩm sinh học dùng trong chẩn đoán, thời gian xử lý giảm từ 40 ngày xuống còn 30 ngày. Đối với hồ sơ đăng ký thuốc mới, vaccine, kháng thể và thuốc có nguồn gốc dược liệu, thời gian giải quyết được rút ngắn từ 6 tháng xuống còn 4 tháng.
Bên cạnh đó, Thông tư cũng quy định cụ thể hơn về thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Theo quy định mới, trong vòng 14 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý phải hoàn tất việc thẩm định và gia hạn nếu hồ sơ đáp ứng yêu cầu. Trường hợp không gia hạn, phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
Đối với hoạt động khảo nghiệm thuốc thú y, Thông tư cũng bổ sung quy định cụ thể về trình tự, thủ tục cấp phép. Theo đó, tổ chức, cá nhân có nhu cầu phải nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý chuyên ngành. Trong thời hạn 17 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan này sẽ tiến hành thẩm định và cấp giấy phép nếu đáp ứng yêu cầu; trường hợp từ chối, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Trường hợp cấp lại giấy phép khảo nghiệm, thời gian xử lý được quy định không quá 5 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ. Quy định này góp phần đơn giản hóa thủ tục hành chính, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho các đơn vị nghiên cứu, thử nghiệm trong quá trình phát triển sản phẩm.
Ngoài ra, việc chuẩn hóa thành phần hồ sơ và quy trình cấp phép khảo nghiệm cũng được nhấn mạnh, nhằm bảo đảm tính thống nhất trong quá trình thẩm định. Điều này không chỉ giúp nâng cao hiệu quả quản lý mà còn góp phần cải thiện chất lượng hoạt động nghiên cứu, phát triển thuốc thú y trước khi đưa vào lưu hành.
Theo đánh giá của các chuyên gia, việc sửa đổi, bổ sung các quy định lần này là bước hoàn thiện quan trọng đối với khung pháp lý trong lĩnh vực thú y. Các quy định mới không chỉ đáp ứng yêu cầu thực tiễn quản lý mà còn phù hợp với xu hướng phát triển của ngành chăn nuôi trong giai đoạn mới.
Minh Khuê
